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行業動態
國家食品藥品監督管理局曝光“同仁清肺膠囊”等三種假藥
近日,國家食品藥品監督管理局接到報告,反映在市場中有利用假冒、偽造軍隊研究院或權威機構的名義,違法宣傳銷售宣稱具有治療疾病的產品。經核實,報告反映的產品均為未經批準注冊的假藥,具體情況如下:一、產品名稱:“同仁清肺膠囊”,標示研制單位名稱:“中國中醫藥疑難病研究中心”,標示批準文號:“國藥準字Z20025240”。經核實,“同仁清肺膠囊”為未經批準注冊的假藥,標示的研制單位為虛假機構,標示的“國藥
藥監局:中藥注射劑說明書須詳細描述“不良反應”
中新網7月6日電國家食品藥品監督管理局日前在其網站上發布《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》(征求意見稿),作為即將在全國啟動的中藥注射劑安全性再評價工作的技術要求?!兑蟆芬幎?,藥品說明書中“不良反應”一項,應說明產品上市后安全性研究中涉及關聯性評價為“可能”、“很可能”、“肯定”的全部不良反應,并注明不良反應發生率、類型以及嚴重程度等,特別是過敏反應及臟器損害的情況?!  兑蟆分赋?,藥品說
醫藥行業:經典名方復方制劑簡化審批,鼓勵中藥企業研發新藥
【事件】  2017年10月9日,國家食品藥品監督管理總局辦公廳公開征求《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規定(征求意見稿)》及申報資料要求(征求意見稿)意見。為貫徹落實《中華人民共和國中醫藥法》第三十條之規定,對來源于國家公布目錄中的古代經典名方的中藥復方制劑申請上市實施簡化審批。國家中醫藥管理局會同國家食品藥品監督管理總局制定古代經典名方的目錄?!  臼录c評】  經典名方免臨床試驗,中藥

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